Сопровождение КИ
Подбор центра и команды
- Помощь Заказчику в подборе исследовательских центров в рамках КИ на основании оценки рисков каждого конкретного центра
Координация КИ
- Расчёт и планирование бюджета исследования
- Сопровождение договорных отношений в рамках проводимого КИ
- Подбор и заключение договоров со сторонними организациями на проведение отдельных процедур исследования
- Подготовка Feasibility Study Questionnaire
- Организация на базе курируемых центров единой системы управления качеством КИ
- Оперативная отчетность о ходе КИ
- Предоставление единой локальной лаборатории для партнерских центров при проведении КИ
Разработка ИРК
- Разработка эИРК на платформе OрenClinica для исследования биоэквивалетности и исследований II, III, IV фаз
- Техническая поддержка разработанной эИРК на протяжении всего исследования
- В том числе
- Тестирование эИРК
- Обработка данных
- Закрытие базы данных
- Написание документов по ИРК
- План валидации
- План управления данными
- План статистического анализа
- Шаблон ИРК
- Инструкции по работе
Рекрутмент пациентов
- Разработка стратегии набора пациентов с учетом дизайна и критериев КИ
- Проработка и систематизация собственной базы исследовательского центра
- Привлечение внешних реферальных каналов
- Привлечение пациентов через информационные ресурсы нашей компании (сайт, группы в социальных сетях, пациентские сообщества, стратегия "snowball")
Форма обратной связи
Для начала сотрудничества, пожалуйста, свяжитесь с нами
Я ознакомился с политикой конфиденциальности
и даю согласие на обработку моих персональных данных
и даю согласие на обработку моих персональных данных