Услуги Исследовательским центрам
Подберем КИ в соответствии с профилем Вашего учреждения и организуем его проведение
Координация КИ
- Разработка первичной документации исследования
- Ведение файла исследования
- Организационно-методическое сопровождение исследования
- Ввод данных в ИРК (бумажная/ электронная / двойной ввод)
- Разрешение «query»
- Взаимодействие с ЛЭК
- Взаимодействие с центральной и локальной лабораториями
Исследовательская команда
- Помощь центру в подборе Главного исследователя
- Привлечение врачей со-исследователей, а также других членов исследовательской команды
- Предоставление координаторов и вводчиков данных
- Помощь при подготовке отдельных контрактов для членов исследовательской команды
- Расчет выплат членам команды на основании трекера исследования и фактически проведенных активностей
Содействие в получении аккредитации
Подготовка пакета документов и помощь в получении аккредитации:
- на проведение КИ всех фаз,
- на проведение КИ медицинских изделий,
- на КИ биомедицинских клеточных продуктов
Бизнес-девелопмент
- Привлечение Заказчиков КИ
- Продвижение Центра на рынке КИ
- Привлечение протоколов КИ в соответствии со специализацией Центра
Образование
а) Единая система обучения исследователей:
- протокол специфическое обучение членов исследовательской команды
- проработка с членами исследовательской команды рекомендаций / замечаний / новых версий документов, получаемых от Заказчика в ходе КИ
- тренинги по СОП
б) Обучение на цикле "Надлежащая клиническая практика" (GCP)
в) Сертификационное обучение сотрудником центра в системе НМО
- протокол специфическое обучение членов исследовательской команды
- проработка с членами исследовательской команды рекомендаций / замечаний / новых версий документов, получаемых от Заказчика в ходе КИ
- тренинги по СОП
б) Обучение на цикле "Надлежащая клиническая практика" (GCP)
в) Сертификационное обучение сотрудником центра в системе НМО
Техническая поддержка центра
- Услуги инженера по медицинскому оборудованию
- Ведение учета проверок и технического обслуживания оборудования центра
Рекрутмент пациентов
- Разработка стратегии набора пациентов
- Организация информационных мероприятий для привлечения пациентов
- Привлечение внешних реферальных каналов
| |
Форма обратной связи Для начала сотрудничества, пожалуйста, свяжитесь с нами |