Клинические исследования
в Санкт-Петербурге и Лен. области
Ваше участие спасет чью-то жизнь!
Клинические исследования
Исследования с участием пациентов или здоровых добровольцев для оценки безопасности, эффективности и переносимости лекарственного препарата.
Здоровые добровольцы
Принимают участие в исследованиях
I фазы и биоэквивалентности. Предусмотрено денежное вознаграждение.
Пациенты
Принимают участие в исследованиях
I-IV фазы. Лечение и медицинские услуги в рамках протокола оказываются бесплатно.
Как принять участие в исследовании?
Запишитесь на исследование через
группу в ВК
Посетите мед. центр для беседы с врачом и подписания информированного согласия
Пройдите оценку на соответствие критериям исследования (скрининг)
Пройдите процедуры исследования согласно протокола
Клинические исследования:
I фаза, биоэквивалентность
Проводятся при участии
здоровых добровольцев
Достойное денежное вознаграждение.
Ваш вклад в разработку эффективных и безопасных лекарств.
Возможность отвлечься от рутины и отдохнуть в комфортабельных палатах с 3-х разовым питанием.
Новые знакомства и расширение кругозора.
Клинические исследования:
I-IV фазы
Проводятся при участии пациентов
Консультации и осмотры высококвалифицированных специалистов.
Лабораторные и инструментальные обследования согласно протокола.
Доступ к передовым методам лечения.
Возможность выбрать медицинский центр с удобным местоположением.

Гарантируем безопасность

Квалифицированный медицинский персонал будет осуществлять постоянный контроль за состоянием вашего здоровья.
Вы получите медицинскую страховку на время участия в исследовании.
Все исследования одобряются Министерством здравоохранения РФ и проходят проверку центрального этического комитета (Москва) и локального этического комитета на соответствие исследования этическим нормам.
Как записаться на исследование?
Заходите в нашу группу в ВК и оставляйте заявку любым удобным для вас способом
Способ 1. Нажать кнопку Записаться и оставить свои контактные данные — наш администратор обязательно свяжется с вами.
Способ 2. В разделе Услуги выбрать интересующее вас исследование и через кнопку Написать отправить сообщение администратору.
Способ 3. Написать сообщение группе или администратору.
Ответы на часто задаваемые вопросы
Кто такой здоровый доброволец?
Здоровый доброволец – человек, который не имеет значимых для исследования заболеваний. Здоровые добровольцы участвуют в исследованиях на биоэквивалентность и исследованиях I фазы.

Требования к добровольцам:

• Возраст от 18 до 45 лет
• Отсутствие хронических заболеваний, которые могут повлиять на результаты исследования
• Отсутствие аллергических реакций
• Отсутствие алкогольной и/или наркотической зависимости
• Отрицательный тест на беременность (для женщин)
• Проживание в Санкт-Петербурге или Лен. области
Что такое биоэквивалентность?
Исследование на биоэквивалентность – сравнение оригинального препарата и дженерика с целью доказательства их идентичности. Другими словами, если сравниваемые препараты назначаются одному и тому же пациенту в одинаковой дозировке, то в плазме крови и тканях должны быть достигнуты равные концентрации лекарственного вещества.
Как проходит скрининг?
Скрининг – обследование, которое включает врачебный осмотр и лабораторные тесты и позволяет оценить, подходит ли человек для участия в исследовании.

Процедура занимает в среднем 2 часа и включает следующие анализы:
  • клинический анализ крови;
  • клинический анализ мочи;
  • биохимический анализ крови;
  • анализ крови на ВИЧ, сифилис, вирусный гепатит В и С;
  • ЭКГ;
  • для женщин - тест на беременность.
Какие фазы проходит исследование?
I Фаза
Проводится при участии здоровых добровольцев (20-30 человек).
Цель I фазы – получить ответы на вопросы:
  • Безопасен ли препарат для людей?
  • Какое влияние он оказывает на организм?
  • Есть ли побочные эффекты?
  • Какие размер оптимальной дозы и интервалы между приёмами лекарства?
II Фаза
В этом этапе исследования участвуют уже пациенты с профильным заболеванием (100-300 человек).
Цели II фазы:
  • убедиться в эффективности препарата;
  • найти оптимальную дозировку;
  • подобрать схему приёма препарата для следующей фазы.
III Фаза
Лекарство назначают ещё большей выборке пациентов (до 3000 человек).
Цели III фазы:
  • получить подтверждения эффективности и безопасности препарата;
  • сравнить новое лекарство с уже имеющимися методами лечения;
  • собрать полную информацию для терапевтического применения препарата;
  • принять решение о возможности государственной регистрации лекарственного препарата.
IV Фаза
На данном этапе препарат уже зарегистрирован и появился в аптеках.
Цели IV фазы:
  • выявить побочные эффекты при длительном использовании;
  • получить новые данные по безопасности препарата;
  • скорректировать дозу;
  • оценить возможность применения препарата для лечения новых групп пациентов.
Ни один лекарственный препарат не будет выпущен на рынок, пока успешно не пройдёт первые 3 фазы испытаний. Именно поэтому фармацевтические компании так тщательно контролируют клинические исследования. Ведь на кону – многолетние разработки, сотни миллионов долларов и репутация компании.

Запись участников исследований ведется через группу в ВК
Присоединяйтесь, чтобы не пропустить объявление о наборе!