НАША ЦЕЛЬ
- Мы стремимся сделать ваше сотрудничество с нами максимально комфортным и уверенным.
- Персональный проект-менеджер обеспечит поддержку на всех этапах работы.
- Мы гарантируем быструю обработку Ваших запросов следуя принципу "единого окна".
НАША ЦЕЛЬ
- Мы стремимся сделать ваше сотрудничество с нами максимально комфортным и уверенным.
- Персональный проект-менеджер обеспечит поддержку на всех этапах работы.
- Мы гарантируем быструю обработку Ваших запросов следуя принципу "единого окна".
Рекрутмент участников
клинических исследований
Раскрываем наши возможности !
Мы предлагаем объективную информацию о возможностях исследовательских центров связанных с набором пациентов скорости , чтобы вы могли эффективно планировать свои проекты.
На представленной диаграмме иллюстрируется распределение потенциальных участников клинических исследований в соответствии с блоками Международной классификацией болезней (МКБ-10) на основе баз данных наших партнерских исследовательских центров.
Мы обеспечиваем актуальность предоставляемой Заказчикам информации за счёт ежеквартального обновления статистических данных из медицинских информационных систем (МИС) наших партнеров.
Для получения информации о количестве людей по классам заболеваний МКБ-10, пожалуйста, зарегистрируйтесь на нашем сайте или свяжитесь с нами по электронной почте contact@cta-smo.ru.
Мы готовы поддержать ваши проекты и обеспечить хороший набор пациентов.
ПОЧЕМУ МЫ :
- Разрабатываем индивидуальные стратегии по набору участников для каждого клинического исследования.
- Объединили врачей-исследователей в сообщество, что позволяет динамично расширять реферальную сеть.
- Используем информационные технологии и онлайн платформы для эффективного привлечения целевой аудитории.
- Применяем риск ориентированный подход (RBQM). Перед началом исследования мы проводим тщательную оценку рисков и предлагаем заказчику только проверенные центры.
- Применение единых стандартов качества для всех партнерских центров в рамках курируемых протоколов.
Мы активно сотрудничаем с более чем 30 медицинскими центрами в Санкт-Петербурге и Ленинградской области, охватывающими все нозологии, за исключением гематологии. Среди этих центров есть как НИИ, государственные больницы и поликлиники , так и частные центры.
- Ведем электронное досье для каждого центра, что значительно сокращает первоначальный этап исследования и повышает эффективность клинических процессов.
- Предоставляем обученный персонал, для которого клинические исследования являются основным направлением деятельности, что гарантирует высокий уровень качества в проведении исследований.
- Оценка имеющихся данных по результатам доклинических исследований
- Оценка имеющихся данных по результатам клинических исследований
- Резюме по результатам оценки и заключение о достаточности уже имеющихся данных и необходимом объеме доклинических и клинических исследований
Разработка исследовательской (клинической) стратегии:
- предполагаемое количество исследований;
- предполагаемые фазы исследований;
- предполагаемые сроки исследований;
- ориентировочный бюджет исследований
- целевая популяция;
- цели, задачи;
- размер выборки (расчет мощности);
- первичная (вторичные) конечная точка.
- Клиническое досье по стандартам ЕАЭС
- Информированное согласие
- Брошюра исследования оригинального / воспроизведенного препарата
- Протокол исследования
- Материалы для членов команды и субъектов исследования
- Написание статистических и итоговых отчетов по клиническим исследованиям
- Расчет объема выборки для КИ
- Подготовка данных к статистическому анализу (проверка, обработка и кодировка данных)
- Статистический анализ данных
- Подготовка статистических отчетов
- Подготовка итоговых отчетов.
- Разработка эИРК на платформе OрenClinica для исследования биоэквивалетности и исследований II, III, IV фаз
- Техническая поддержка разработанной эИРК на протяжении всего исследования, в том числе:
- Тестирование эИРК
- Обработка данных
- Закрытие базы данных
- Написание документов по ИРК
- План валидации
- План управления данными
- План статистического анализа
- Шаблон ИРК
- Инструкции по работе
В случае технических сложностей, свяжитесь с администратором contact@cta-smo.ru.
и даю согласие на обработку моих персональных данных